Инженер по валидации/специалист по валидации
Инженер по валидации/специалист по валидации
Королёв
Описание вакансии
Обязанности:
Организация и проведение валидации КС и квалификации лабораторного оборудования НИЦ
- Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.);
- Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП;
- Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов;
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).
Требования: Высшее профессиональное образование – магистратура или специалитет.
Специалистом по валидации/ квалификации не менее 1 года при условии высшего образования
Знание Требований Решения Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»,
Рекомендаций Коллегии ЕЭК от 19 сентября 2023 г. N 25 «О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем»,
ГОСТ Р ИСО 14644 «Чистые помещения»
Условия: ООО Испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" - успешная, динамично развивающая компания.
- Оформление по ТК РФ.
- Комфортные условия работы.
- Дружный коллектив.
- Внутреннее и внешнее обучение.
- Добровольное медицинское страхование.
- Премии по итогам года и к праздникам.
- Выплаты за выслугу лет.
- Материальная помощь при релокации.
- Материальная помощь и соц.пакет.
- Рабочая неделя - 5/2. Рабочее время с 09:00 до 18:00. Перерыв на обед 12.00-13.00.
- Место работы: Московская область, г.Королев.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист Отдела инспектирования производства лекарственных средств
Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик
Москва
от 140000 RUR
Москва
от 140000 RUR
Инженер по качеству
ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России
Москва
до 150000 RUR
Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Alta Personnel
Москва
до 150000 RUR
Инженер-лаборант (лаборатория биотехнологических препаратов)
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Москва
от 85000 RUR
Москва
от 85000 RUR
