Менеджер по регистрации медицинских изделий

Москва, Каспийская улица, 22к1с5

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подготовка технической и эксплуатационной документации на МИ, сведений о НД, отчетов по валидации и стабильности МИ, фотографических изображений МИ, файла менеджмента риска, актов квалификационных испытаний, отчетов об оценке функциональных характеристики МИ, заявлений на регистрацию, описей, сопроводительных и поясняющих писем;
Подготовка макетов маркировки МИ;
Подготовка и согласование документов (заявок, актов отбора образцов, программ, протоколов, заключений, актов испытаний и пр.) для проведения технических испытаний, токсикологических исследований и клинических испытаний МИ, контроль проведения испытаний и исследований;
Взаимодействие с Росздравнадзором по вопросам регистрации МИ, устранения замечаний, предоставления дополнительных сведений и материалов;
Ведение архива регистрационного досье;
Отслеживание изменений законодательства, касающегося обращения МИ.
Выполнение поручений руководителя отдела;
Предоставление отчетности о проделанной работе.

Требования:

Высшее образование (медицинское или биологическое образование);
Опыт работы не менее 1 года на аналогичной должности;
Знание нормативной документации, стандартов, ГОСТов , постановлений, приветствуется;
Знание MS Office и владение ПК на уровне пользователя;
Внимательность, пунктуальность, исполнительность.

Условия:

Уровень оплаты труда будет обсуждаться индивидуально с финальным кандидатом, исходя из опыта, знаний, навыков и зарплатных ожиданий;
Пятидневная рабочая неделя в уютном и комфортном офисе с 09:00-17:30 (сб. и вс. - выходные) – гибкое начало рабочего дня;
Удобное расположение офиса (10 минут пешком от метро);
Оформление в соответствии с ТК РФ с первого рабочего дня, социальный пакет;
Испытательный срок до 3-х мес.;
Ежегодная индексация;
ДМС, скидки на обучение английскому языку, корпоративный приветственный подарок при выходе на работу и на ДР Работника, новогодние подарки детям сотрудников;
Выездные корпоративы и совместные тимбилдинги;
Работа в команде современных, профессиональных, креативных, интересных, дружелюбных и заряженных на результат людей.

О компании: Компания "ПанЭко" осуществляет прямые поставки лабораторного и культурального пластика, реактивов и компонентов питательных сред, расходных материалов и оборудования. Мы сотрудничаем с крупными научно-исследовательскими институтами, биотехнологическими производствами и медико-генетическими центрами по всей России. Присоединяйтесь к нам и станьте частью команды, которая создает будущее науки и биотехнологий!