Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Технолог / ведущий службы фармацевтической разработки
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
Не указана
Технолог участка активных фармацевтических субстанций (АФС)
Alta Personnel
Полный день
Москва
Не указана