Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Специалист по стандартизации (Фармацевтическая компания)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлов, базой ЕАЭС в части стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
- формирование дизайна валидации, написание протоколов и валидационных отчетов по проведенным валидациям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна СТКР, написание и проверка отчетов СТКР по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- формирование дизайна аэродинамического распределения, написание и проверка отчетов аэродинамического распределения по проведенным исследованиям согласно Решениям ЕЭК и требованиям ФГБУ;
- подготавливать отчеты о фармацевтической разработке лекарственных средств;
- взаимодействовать с кросс-функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в лаборатории;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, USP, EP, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (Отчеты СТКР, Отчеты АР, Отчеты/протоколы по валидации методик анализа).
- Место работы - Москва-Сити;
- Корпоративная связь;
- ДМС;
- Оформление согласно ТК.
Похожие вакансии
Полный день
Москва
Не указана
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
Не указана
Ведущий специалист (Биофармацевтическая компания "ФОРТ")
Национальная иммунобиологическая компания
Полный день
Москва
от 140000 RUR
Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 140000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо
Izvarino Pharma
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Ведущий специалист по качеству на фармпроизводство
ГЕТ ЭКСПЕРТС РЕКРУТМЕНТ
Полный день
Москва
до 170000 RUR
Инженер по валидации технологических процессов в фармацевтическую компанию
Бизнес Трэвел Джоб
Полный день
Москва
до 170000 RUR