Специалист по трансферу аналитических методик

Задачи:

• Участие в проведении работ, по трансферу (освоению) аналитических методик лекарственных препаратов;

• Участие в определении объемов работ по трансферу аналитических методик лекарственных препаратов;
• Разработка документации по трансферу аналитических методик лекарственных препаратов;

• Взаимодействие с подразделениями, участвующими в процессе проведения трансфера (освоения) аналитических методик;

• Проведение мониторинга и оценки результатов данных при освоении аналитических методик, а также данных контроля серий, нарабатываемых при освоении технологии производства лекарственных препаратов;

• Инициирование и проведение совещаний по вопросам трансфера (освоения) аналитических методик;

• Анализ причины отклонений и несоответствий, выявленных в процессе проведения процедур трансфера (освоения) аналитических методик и технологии производства ЛП;

• Инициирование разработки корректирующих и предупреждающих действий по выявленным несоответствиям;

• Проведение расчетов стандартных образцов, реактивов и материалов для трансфера аналитических методик, для освоения ЛП на производстве.

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее образование (химическое, фармацевтическое);

• Знание основ общей, аналитической и физической химии, физико-химических методов анализа;
• Понимание основ разработки и выбора методики проведения анализов;
• Знание методов и средства выполнения технических расчётов;
• Знание оборудования лабораторий и правила его эксплуатации;
• Владение правилами государственного регулирования и обращения лекарственных препаратов.

Мы предлагаем:

• Работу в R&D подразделении компании, специализирующемся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
• Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
• ДМС, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), персонифицированный соц. пакет.