Специалист по регистрации

В иностранной фармацевтической компании открыта позиция Специалиста по регистрации

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье на оригинальные рецептурные лекарственные препараты с целью внесения изменений и приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями ЕАЭС;
• Подготовка документов регистрационного досье, формирование регистрационного досье на лекарственные препараты с целью подтверждения регистрации, внесения изменений по требованиям РФ;
• Сопровождение регуляторных процессов на лекарственные препараты по требованиям РФ/ ЕАЭС, включая подготовку ответов на запросы регуляторных органов;
• Проверка документации и подготовка досье для подачи в регуляторные органы РФ на получение разрешения на проведение клинического исследования
• Контроль сроков действия разрешений на проведение клинических исследований и заблаговременная подготовка досье на
• Продление срока проведения исследований
• Отслеживание изменений в законодательстве, затрагивающем лекарственные средства.
• Своевременное планирование активностей с учетом текущих требований законодательства и стратегии компании.

Требования:

• Опыт в регистрации лекарственных препаратов от 2-3 лет
• Английский Upper-intermediate (устный и письменный)
• Коммуникабельность, высокая обучаемость, нацеленность на результат

Условия:

• Официальное оформление в штат компании
• Фиксированный оклад
• Годовой бонус
• Компенсация питания
• ДМС
• Возможность премирования по результатам KPI
• Интересная система нематериальной мотивации