Cпециалист по регистрации лекарственных средств
Cпециалист по регистрации лекарственных средств
Описание вакансии
- осуществление анализа досье в формате ОТД (CTD) на предмет его достаточности, запросы недостающей информации
- разработка нормативной и технической документации по правилам ЕАЭС
- опыт написания третьего модуля обязателен
-
Высшее фармацевтическое/ химическое/ биотехнологическое /медицинское образование
-
Знание процедуры регистрации, перерегистрации, внесения изменений
-
Знание нормативно-правовых документов в области обращения и регистрации лекарственных средств
-
Навык подготовки нормативной документации на лекарственные средства
-
Навык подготовки документов регистрационного досье
-
Участие в процессе валидации аналитических методик и/или подготовке протокола/отчета по валидации методик приветствуется
-
Опыт написания НД на биотех препараты будет преимуществом
-
Знание английского языка на уровне не ниже intermediate
- Работа с интересным портфелем препаратов
- Возможность гибридного графика работы
Навыки
- Английский язык
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- MS PowerPoint
- Грамотность
- Регистрация лекарственный средств
- Проектная работа
- разработка нормативных документов
Похожие вакансии
Москва
до 150000 RUR
Москва
от 100000 RUR
Москва
от 100000 RUR
Специалист по фармаконадзору
Агентство по Фармаконадзору Фармкомплаенс
Москва
от 100000 RUR
Москва
от 170000 RUR
Москва
от 170000 RUR
Москва
от 170000 RUR
