Менеджер по стандартизации

Российская фармацевтическая компания находится в поисках Менеджера по стандартизации.

В зону вашей ответственности будет входить:

• Работа с монографиями, материалами FDA и EMA, ДМФ-файлами и базой ЕАЭС по стандартизации качества лекарственных средств и фармацевтических субстанций;
• Разработка дизайн-валидации, подготовка протоколов и валидационных отчетов в соответствии с Решениями ЕЭК и требованиями ФГБУ;
• Создание дизайн-отчетов СТКР, их написание и проверка по результатам исследований согласно требованиям и Решениям ЕЭК;
• Формирование дизайна аэродинамического распределения, а также написание и проверка соответствующих отчетов по итогам исследований;
• Подготовка отчетов по фармацевтической разработке лекарственных средств;
• Взаимодействие с другими функциональными подразделениями компании (ООК, ОКК).

Для компании важно:

• Высшее химическое или фармацевтическое образование;
• Опыт работы в лаборатории;
• Знание и работа с регулирующей документацией: Государственной фармакопеей РФ, USP, EP, Решениями ЕЭК, приказом Минпромторга №916, ICH, Европейской и Американской фармакопеей;
• Умение составлять отчетную документацию: отчеты СТКР, АР, отчеты и протоколы по валидации методик анализа.

Компания предлагает следующие условия:

• Работа в Особой экономической зоне города Дубна, Левый берег;
• Трудоустройство согласно Трудовому кодексу РФ;
• Компенсация расходов на аренду жилья;
• Ежегодная индексация зарплаты;
• Корпоративное питание.