Заместитель начальника отдела контроля качества

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Подчинение непосредственно Начальнику ОКК.
В отсутствии начальника ОКК управление персоналом МБЛ, ФХЛ, биохимической лаборатории и контрольной группы.

Координация планирования и распределения, отслеживание выполнения работ по входному контролю, контроля лекарственных препаратов на всех этапах производства.
Контроль выполнения плана производства и выпуска лекарственных препаратов, планов валидации и технологического трансфера.

Контроль планирования и распределения работ по выполнению плана разработки, трансфера, верификации и валидации методик в Отделе контроля качества.
Согласование первичной документации по контролю качества, трансферу и валидации методик.
Контроль качества выполняемых работ в процессе проведения испытаний в Отделе контроля качества в соответствии с нормативной документацией, обеспечение достоверности результатов испытаний.

Разработка внутренней нормативной документации, регламентирующей деятельность Отдела контроля качества, в том числе методик контроля качества сырья и лекарственных препаратов.
Координация работы контрольной группы.
Участие в проектах отдела качества: организация, планирование ресурсов, контроль сроков выполнения.
Организация отслеживания выполнения процессов ФСК в рамках деятельности отдела контроля качества на уровне не менее 80%: расследование отклонений, планирование и реализация изменений, выполнение CAPA-мероприятий
В отсутствие Начальника отдела контроля качества выполнение его функций.

Требования:

Должен иметь законченное высшее образование (фармацевтическое, биотехнологическое, биологическое, химическое, медицинское) образование. Фармацевтическое будет преимуществом.
стаж работы не менее 4 лет в области контроля качества лекарственных средств, не менее 1,5 лет на руководящих должностях.
Желательно наличие документа о квалификации «Повышение квалификации специалистов, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств».

Условия: