Специалист по фармаконадзору

Предприятие по производству лекарственных препаратов

Обязанности:

• разработка и обновление документов по фармаконадзору (мастер-файлов, периодических отчетов по безопасности, планов управления рисками) в соответствии с требованиями регуляторных органов;

• разработка документации системы качества предприятия (СОП, СТП и др.);
• подготовка литературных обзоров по эффективности и безопасности лекарственных препаратов;
• обзор профилей безопасности лекарственных препаратов;
• обработка поступающей информации о безопасности лекарственных препаратов, в том числе сбором сведений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.

• высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование;
• опыт работы врачом приветствуется;

• знание требований к объему и оформлению документов по фармаконадзору;

• знание методов оценки безопасности и эффективности лекарственных препаратов;

• Стабильная заработная плата (определяется индивидуально по результатам собеседования);
• Социальный гарантии;
• рабочая неделя: понедельник - пятница 8.15-16.45, выходные дни: суббота и воскресенье;
• трудовой отпуск 27 календарных дней;
• выплачивается Материальная помощь к праздникам, единовременная выплата на оздоровление при предоставлении трудового отпуска членам профсоюза;
• устанавливается надбавка за стаж работы в фармацевтической отрасли