Специалист по регистрации лекарственных препаратов

Обязанности:

• анализ и работа с документацией для ГЛП от партнеров;
• разработка регистрационной документации для формирования досье на ГЛП (РБ и ЕАЭС);
• полный цикл регистрационных активностей для ГЛП (РБ и ЕАЭС);
• переписка и общение с зарубежными партнерами по вопросам регистрации;
• взаимодействие с уполномоченными государственными органами и сторонними организациями по вопросам регистрации;
• отчетность регистрационного процесса;
• разработка внутренней нормативной документации компании: СОП, СТП.

Требования:

• высшее химическое/биологическое/фармацевтическое образование;
• опыт работы в сфере регистрации ЛП желателен;
• знание законодательства в области регистрации ГЛП приветствуется;
• уровень владения английским языком не ниже Intermediate level (B1);
• высокие коммуникативные навыки;

• целеустремленность, инициативность, высокая работоспособность, внимательность, активность, обучаемость, умение работать в условиях многозадачности.

Условия:

• официальное трудоустройство, социальные гарантии;
• удобный график работы: с 09.00 до 17.30 (обед 30 минут);
• офис в г. Минск (ул. Филимонова, 25Г);
• конкурентоспособный уровень заработной платы (в зависимости от опыта работы), зарплата обсуждается индивидуально;
• гибкая система премирования (по факту получения РУ).
• https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1537004/detail-public/