Предприятие по производству лекарственных препаратов приглашает на работу соискателей на планируемую к созданию должность ведущего инженера по качеству в отдел обеспечения качества.
Обязанности:
- Разработка внутренних документов предприятия в области управления и обеспечения качества.
- Контроль выполнения требований документации предприятия по производству и контролю качества продукции.
- Оценка досье на серию лекарственного средства в объеме, определенном в процедуре для отдела обеспечения качества.
- Проведение самоинспекций подразделений предприятия.
- Участие во внешних аудитах.
- Контроль выполнения требований документации предприятия по производству и контролю качества продукции.
- Организация и контроль управления рисками на предприятии.
- Участие в обучении персонала по вопросам обеспечения качества.
- Организация работы с поставщиками и участие в оценке поставщиков.
- Работа с претензиями.
- Организация и контроль отзыва продукции с рынка.
- Организация проведения периодических обзоров качества продукции.
- Управление отклонениями, изменениями, контроль выполнения САРА.
- Участие в анализе и оценке рисков для качества выпускаемой продукции.
Требования: - Высшее профильное образование (биотехнологическое, технологическое, химическое, фармацевтическое);
- Опыт работы в обеспечении качества или контроле качества или производстве лекарственных средств не менее 5 лет;
- Знание требований GMP, GDP;
- Навыки успешного прохождения проверок, аудитов.
Условия:
Ссылка на Общереспубликанский банк вакансий на информационном портале государственной службы занятости не размещается на основании абз. 5 ст. 34 закона Республики Беларусь "О занятости населения" (рабочие места, планируемые к созданию или замещению)