Менеджер по регистрации ЛС

Задачи:

• Подготовка документов, необходимых для формирования регистрационного досье
• Формирование регистрационного досье на ЛС

• Сопровождение и контроль процессов регистрации ЛС

• Контроль сроков по основным контрольным точкам проектов, подача образцов на экспертизу качества в ФГБУ

• Ведение базы данных по номенклатуре ЛС: зарегистрированных, находящихся в процессе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений, включения в государственный реестр ЛС

Требования:

• Высшее фармацевтическое, биологическое, химическое или технологическое образование
• Опыт работы в области регистрации ЛС от 1 года
• Знание законодательства и регуляторных требований Российской Федерации и Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств

• Опыт ведения проектов государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье

Условия:

• Официальное оформление по ТК РФ
• Квартально-годовой бонус
• ДМС со стоматологией, страхование в путешествиях, страхование жизни
• Корпоративная сим-карта
• Подарки сотрудникам и их детям на всероссийские праздники
• Доступ к сервису скидок и привилегий от BestBenefits
• График работы: 5/2, с 9:00 до 17:30 или с 10:00 до 18:30
• Формат работы: офисный в первый месяц, далее частично-удаленный (2-3 дня из дома)
• Офис: МО, г. Долгопрудный, МЦД Новодачная (5 мин. пешком до офиса)