Специалист GMP&GDP

Sanofi

Специалист GMP&GDP

Описание вакансии

Ищем специалиста GMP&GDP (срочный трудовой договор, замена декрета).

Обязанности:

  • Обеспечение надлежащего функционирования системы качества в рамках проектов по развитию бизнеса в соответствии с национальными, региональными и корпоративными стандартами GMP/GDP.
  • Организация GMP инспекций производственных площадок, расположенных за пределами Евразийского экономического союза, с целью получения Заключения о соответствии площадок требованиям GMP ЕАЭС.
  • Поддержание актуального статуса соглашений о качестве с производственными площадками и дистрибьюторскими платформами.
  • Разработка программы GMP инспектирования производственных площадок;
  • Сбор, подготовка и своевременное представление пакета документов по каждому производителю лекарственных средств в Уполномоченный орган согласно утвержденному плану;
  • Взаимодействие с Уполномоченным органом по проведению GMP инспектирования;
  • Взаимодействие с производителем в рамках организации проведения GMP инспектирования;
  • Сопровождение и поддержка GMP инспекций;
  • Участие в разработке корректирующих действий по устранению выявленных замечаний в ходе GMP инспекций;
  • Получение Заключения о соответствии требованиям Правил GMP ЕАЭС;
  • Поддержание в актуальном состоянии Соглашений по качеству с производственными площадками и дистрибьюторскими платформами;
  • Отслеживание нормативных требований в области надлежащей производственной и дистрибьюторской практики;
  • Участие в организации и проведении предварительной и плановой оценки поставщиков услуг GDP.

Требования:

  • Личностные компетенции: желание расти и развиваться; любознательность; быстрая обучаемость; развитые коммуникативные навыки.
  • Образование: Высшее образование в области естественных наук, преимущественно фармация, биотехнология, химическая технология и химия.
  • Опыт работы в области качества или контроля качества, взаимодействие с регуляторными/надзорными органами Российской Федерации будет существенным преимуществом;
  • Языки: Знание английского языка не ниже upper intermediate

Условия:

  • Достойное вознаграждение

  • Конкурентоспособная заработная плата
  • Полугодовые бонусы за выполнение индивидуальных целей
  • Ежегодный пересмотр вознаграждения в зависимости от результатов работы
  • Комфортные условия работы

  • Программа адаптации с использованием современных технологий, поддержка наставника
  • Компенсация мобильной связи
  • Забота о вашем здоровье

  • Расширенный пакет ДМС со стоматологией для сотрудника и членов семьи
  • Телемедицина 24/7 для оперативных консультаций
  • Профилактические обследования и генетические тесты
  • Лекарственное обеспечение
  • Забота о благополучии

  • Страхование жизни и поддержка при критических заболеваниях
  • Отпуск по уходу за ребенком для всех родителей
  • 3 дополнительных дня отпуска
  • Компенсация расходов на занятия спортом
  • Система корпоративных скидок и льгот
Посмотреть контакты работодателя

Похожие вакансии

Национальная иммунобиологическая компания

Специалист экспертного отдела (АО "НПО "Микроген")

Национальная иммунобиологическая компания

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Р-Фарм
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Биннофарм Групп
Полный день
  • Москва

  • Не указана

СтериПак Сервис
Полный день
  • Москва

  • от 90000 RUR

Национальная иммунобиологическая компания

Специалист отдела стандартизации (АО "НПО "Микроген")

Национальная иммунобиологическая компания

Полный день
  • Москва

  • от 90000 RUR

Р-Фарм
Полный день
  • Москва

  • от 90000 RUR

Ветбиохим
Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

ОнкоТаргет
Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Национальная иммунобиологическая компания

Специалист-эксперт отдела обеспечения качества

Национальная иммунобиологическая компания

Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Ангел Ист Рус
Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Национальная иммунобиологическая компания

Специалист отдела вакцин и пробиотиков ("НПО "Микроген")

Национальная иммунобиологическая компания

Полный день
  • Москва

  • от 100000 RUR

Sipe Consulting
Полный день
  • Москва

  • до 200000 RUR

Фармментал Групп
Полный день
  • Москва

  • до 200000 RUR

Аналитика М
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

LAB Industries
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Компания Хеликон
Полный день
  • Москва

  • от 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию