Специалист-эксперт отдела обеспечения качества

Специалист-эксперт отдела обеспечения качества (АО "НПО "Микроген")

Обязанности:

• Контроль функционирования всех этапов работы с лабораторными животными с момента их заказа, приемки, допуска к лабораторным исследованиям и до окончания их использования в контроле в вивариях филиалов и питомнике. Регламентация процесса;

• Контроль деятельности вивариев в филиалах на соответствие действующим санитарно-эпидемиологическим и санитарно-ветеринарным требованиям, требованиям ГОСТ (технологические процессы, обеспечение персоналом, лабораторными животными, кормами, подстилкой, инвентарем и оборудованием) Согласование спецификации для входного контроля лабораторных животных;

• Организация взаимодействия вивария (лаборатории подопытных животных) с ОКК и цехами, и осуществление контроля за использованием лабораторных животных для испытаний;

• Организация и/или контроль взаимодействия вивариев филиала с питомником лабораторных животных, с внешними поставщиками, ветстанциями и лабораториями;

• Контроль за соблюдением сотрудниками вивария локальных нормативных актов Общества и действующего законодательства Российской Федерации;

• Контроль выполнения предписаний регуляторных органов в отношении деятельности вивариев филиалов, питомника;

• Участие в проведении расследований при эпизоотических/санитарно-гигиенических отклонениях в вивариях и в питомнике лабораторных животных;

• Подготовка и представление информации по оценке поставщиков/производителей животных, кормов, материалов, применяемых на вивариях и в питомнике;

• Подготовка и представление актов проверки, замечания, согласование СAPA при проведении аудитов/контроля функционирования вивариев и питомника;

• Подготовка представление отчетов по текущей деятельности на основании данных от филиалов.

Требования:

• Релевантный опыт работы в вивариях /питомнике на предприятиях производства лекарственных средств не менее 5 лет;

• Наличие знаний/обучения требованиям:

  ­ Нормативных документов, касающихся деятельности вивария, питомников

  ­ ГОСТ 33215

  ­ ГОСТ 33216

  ­ ГОСТ Р ИСО 22000;

  ­ ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 19011;

• Знание решения совета Евразийской Экономической Комиссии №77 «Об утверждении правил надлежащей производственной практики Евразийского Экономического Союза» от 03.11.2016;

• Знание требований, предъявляемых к особенности техники безопасности при работе с животными;

• Правила пополнения вивария новыми животными;

• Знание специфики работы с лабораторными животными.

• Работа в Госкорпорации;
• Корпоративный социальный пакет: ДМС, негосударственное пенсионное обеспечение, материальная помощь, дотации/компенсации по принципу «кафетерия»;
• Трудовой договор на время отсутствия основного работника.