Руководитель аналитической лаборатории
Руководитель аналитической лаборатории
Курган, проспект Конституции, 11
Описание вакансии
Обязанности:
- Разработка проекта НД на готовые лекарственные средства (твердые пероральные формы, жидкие стерильные растворы, эмульсии и суспензии, и др.):
- разработка требований к качеству лекарственного препарата (спецификация) в соответствии с современной регуляторной базой;
- разработка и валидация методик анализа в соответствии с современной регуляторной базой.
- Работа с документацией и профессиональной литературой/источниками:
- работа с фармакопеями ФЕАЭС, ГФ РФ, ЕР, USP;
- работа с ОФС;
- работа с законодательной базой ЕАЭС.
- Формирование и проверка отчетов о валидации методик анализа и отчетов теста СТКР.
- Подготовка ответов на запросы в рамках государственной регистрации разрабатываемых препаратов.
- Руководство химиками-аналитиками.
- Ведение и интерпретация данных стабильности.
- Опыт работы не менее 5 лет.
- Образование: высшее (химическое, фармацевтическое, инженерное).
- Владение современными методиками анализа определения качества лекарственных средств ВЭЖХ, ГХ, УФ, ИК, иные методы ГФ РФ.
- Обязателен опыт работы в постановке и интерпретации тестов СТКР и разработке методик.
- Знание современной законодательной базы ЕЭАС.
- Знание английского языка: чтение и перевод профессиональной литературы.
- Пятидневная рабочая неделя с 08.00 до 17.00;
- Оформление по ТК РФ с первого дня;
- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- Собственная столовая и частичная компенсация питания;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
- Рассмотрение кандидатов на конкурсной основе.
Навыки
- Исполнительность
- организованность
- Целеустремленность
Адрес
Похожие вакансии
Руководитель направления / лаборатории ПГТ-А
Центр Генетики и Репродуктивной Медицины ГЕНЕТИКО
Полный день
Москва
Не указана
Руководитель технологического отдела (КДЛ)/ Ведущий химик-аналитик
Клинико-диагностическая лаборатория
Полный день
Москва
от 137000 RUR
Руководитель группы разработки и трансфера технологий
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Полный день
Москва
от 137000 RUR
Полный день
Москва
от 137000 RUR
Заместитель руководителя отдела зарубежной регистрации
Сотекс, Фармацевтическая Фирма
Полный день
Москва
от 137000 RUR
Начальник химико-аналитической лаборатории
Московский аэропорт Домодедово
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Заместитель директора по производству (клинико-диагностическая лаборатория)
Ситилаб, Научно-методический центр клинической лабораторной диагностики
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Научный руководитель лаборатории (биотехнологии, биоэлектричество) / Principal Investigator
Абаскулиева Елена Рафаиловна
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Полный день
Москва
от 150000 RUR
Руководитель лаборатории
Бирюлевский Экспериментальный Завод - филиал ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии
Полный день
Москва
до 100150 RUR
Заведующий/начальник микробиологической лабораторией
Научно-Испытательный Центр ФАРМОБОРОНА
Полный день
Москва
до 100150 RUR
Начальник отдела обеспечения качества (GMP)
Тюменский химико-фармацевтический завод
Полный день
Москва
до 100150 RUR