Разработка, оптимизация и характеризация этапов выделения и очистки рекомбинантных белков (в том числе моноклональных антител), подбор условий, сорбентов и т.д.;
Участие в трансфере технологий выделения и очистки рекомбинантных белков в RnD лабораторию и на GMP-производство;
Разработка процессов масштабирования, в части выделения и очистки рекомбинантных белков (в т.ч. антител), участие в подготовке образцов для доклинических и клинических исследований;
Разработка процессов фильтрации (в т.ч. противовирусной), подбор фильтров, оптимальной нагрузки и условий проведения в рамках разработки downstream-процессов;
Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями при трансфере, разработке и масштабировании технологий;
Планирование исследований, анализ полученных данных, подготовка отчетной документации по проектам;
Разработка сопроводительной и технологической документации, лабораторных регламентов и др.;
Анализ и применение в работе данных научной литературы и нормативной документации (ГФ РФ, ICH, 89 решение Совета ЕЭК и др);
Участие в подготовке материально-технического обеспечения по проектам, подбор и учет расходных материалов и реактивов.
Требования:
Биологическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское профессиональное образование и стаж работы по специальности от 3 лет в биотехнологической отрасли, научной лаборатории;
Опыт работы в области выделения и очистки рекомбинантных белков (в т.ч. моноклональных антител), с препаративными хроматографами (Akta или аналогами);
Знание нормативной документации (ГФ, ICH, ЕЭК) и опыт в подготовке документов и проведения валидации и трансфера является преимуществом;
Английский язык от pre-intermediate, для работы со специализированной литературой, понимания международных нормативных документов, деловой переписки.
Условия:
Работа в ОЭЗ - г. Дубна Левый берег;
График работы: 5/2;
Оформление согласно ТК РФ;
Корпоративное питание;
Релокационный пакет (компенсация жилья и помощь в релокации),
Индексация заработной платы - ежегодно;
Подарки для сотрудников и их детей;
ДМС после 1 года работы;
Дружный коллектив;
Уровень заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом по результатам собеседования.
Ждём Вашего отклика и предлагаем стать частью нашей команды!