Инженер по качеству отдела обеспечения качества

•Комплектование досье на серию и контроль заполнения документов на серию лекарственного средства
•Получение документов от производственных подразделений, лабораторий и других предприятий
•Проверка по документам проведения всех необходимых процедур и испытаний, наличия всех записей
•Оценка критичности отклонений/ несоответствий, изменений, их влияния на качество продукции
•Оформление обзора записей по производству и контролю серии (досье на серию) перед выдачей разрешения на выпуск продукции
•Участие в написании стандартных процедур по работе с досье на серию, другой документацией

​​​​​​​​​​​​​​• Образование- высшее образование в области биотехнологии/ фармации/ управлении качеством, других сферах фармацевтического производства, дополнительные программы по GMP

• Знание Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС, ГОСТ 9001, требований к лицензированному фармацевтическому предприятию, основ производства биотехнологических лекарственных средств, принципов валидации

• Умение эффективно взаимодействовать с сотрудниками других подразделений и компаний по вопросам досье на серию, соблюдать сроки согласно плану-графику выпуска серий

• Навыки проверки производственной документации, анализа полученных результатов испытаний и расследований, оценки отклонений, предложение мер по их устранению, составление отчётов и формулирование заключений

• Владение ПК: MS Office (Outlook, Word, Excel), освоение корпоративных систем электронного документооборота, в перспективе - 1С:ERP

• Прохождение начального обучения, ежегодного периодического, корпоративного обучения.

• Опыт работы на позиции от 1 лет

• Владение ПК: MS Office (Word, Excel)

​​​​​​​​​​​​​​

• Оформление в соответствии с ТК РФ

• Зарплата: оклад 126 000 руб.

• Полис ДМС, после 6 месяцев работы

• График работы: 5/2‚ с 9:30 до 18:30

• Форма найма: постоянное место работы

Корпоративные компетенции

Ориентация на результат, способность находить оптимальные способы решения задач, умение работать в команде, высокая степень обучаемости