Регуляторный специалист

Присоединяйтесь к нашей команде и начните карьеру в сфере регулирования лекарственных средств!

Мы, динамично развивающаяся компания-дистрибьютор и производитель лекарственных средств, ищем внимательного и целеустремленного сотрудника на стартовую позицию Регуляторного специалиста. Это уникальная возможность для выпускников медицинских и фармацевтических вузов начать карьеру в востребованной сфере регулирования обращения лекарственных средств, в том числе их регистрации, работая над ключевыми разделами регистрационного досье.

Обязанности:

• Написание обзоров для Модуля 2 регистрационного досье на лекарственные препараты, включая:

Обзор по качеству (Модуль 2.3)

Обзор доклинических данных (Модуль 2.4\2.6)

Обзор клинических данных (Модуль 2.5\2.7)

• Активный поиск, анализ и структурирование научной, медицинской и фармацевтической информации в интернете, специализированных базах данных и научных публикациях.
• Использование современных инструментов, включая ИИ-помощники, для эффективного сбора и обработки данных (под руководством и с обучением).
• Обеспечение высокого качества, грамотности и соответствия регуляторным требованиям подготавливаемых текстов.
• Взаимодействие с командой для уточнения задач.

Требования:

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование. Рассматриваем также студентов последних курсов, заканчивающих обучение в этом году.
• Понимание базовых механизмов фармакологии: фармакодинамики и фармакокинетики.
• Хороший письменный русский язык: умение четко, логично и грамотно излагать сложную информацию.
• Уверенный или продвинутый пользователь ПК: MS Office (Word, Excel), интернет-браузеры, поисковые системы.
• Отличные навыки поиска информации в интернете: способность находить нужные данные в больших объемах информации.
• Высокая обучаемость, внимательность к деталям, ответственность и усидчивость.
• Знание английского языка на уровне, достаточном для чтения научной/медицинской литературы.

Условия и преимущества:

• Опыт работы не требуется! Мы готовы обучать.
• Полная занятость с графиком работы 5/2, 8-часовой рабочий день.
• Интересная работа на стыке медицины, фармацевтики, науки и регуляторики.
• Полноценное обучение специфике подготовки регистрационного досье.
• Возможность получить ценный опыт и построить карьеру в сфере Regulatory Affairs.
• Поддержку опытных наставников.
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ. Полностью белая заработная плата.
• Конкурентоспособную заработную плату (обсуждается индивидуально по результатам собеседования).
• Дружный коллектив и возможности для профессионального роста.

Будет плюсом:

- Базовое понимание принципов фармацевтической разработки, производства и контроля качества ЛС (полезно для обзора по качеству).

- Опыт написания курсовых/дипломных работ, научных статей или обзоров.