Менеджер по регистрации лекарственных средств (Ереван)
Менеджер по регистрации лекарственных средств (Ереван)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
-
Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
- Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
- Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
- Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
- Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
- Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
- знание законодательства ЕАЭС по регистрации ЛС и ИМН, внесению изменений в рег. досье и приведению в соответствие регистрационных досье;
- Ведение процессов регистрации в рамках законодательства ЕАЭС.
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
- Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое
- Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность
- Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
- Опыт подачи досье в страны ЕАЭС
- опыт формирования досье в xml формате - будет преимуществом
- Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
- Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом
Похожие вакансии
Performance Marketing Manager/Менеджер по результативному маркетингу
Баранова Анна Петровна
Удаленная работа
Армения
Не указана
Удаленная работа
Армения
от 3000 EUR
Удаленная работа
Армения
до 150000 RUR
