Инженер по валидации

О компании
СтериПак Сервис — контрактное производство медицинских изделий.
Мы занимаемся валидацией, стерилизацией и упаковкой под GMP и ISO 13485.
Работаем в чистых помещениях ISO 7, используем 3M Steri‑Vac.
У нас реальные проекты, а не “бумажные протоколы”.
Если хотите влиять на безопасность продукции и участвовать в уникальных задачах — вам к нам.

Обязанности

• Проведение и оформление валидации процессов и оборудования
• Разработка и поддержка актуальной документации: протоколы, отчёты, SOP
• Участие в квалификации новых и модернизированных установок
• Валидация стерилизации (газовой ЭО, плазменной, радиационной)
• Участие в проектах по внедрению новых производственных процессов под GMP / ISO 13485
• Взаимодействие с отделами контроля качества, производства и технической службы
• Подготовка к внутренним и внешним аудитам, включая международные
• Управление проектами по валидации

Требования

• Высшее техническое или фармацевтическое образование
• Опыт работы в валидации процессов или оборудования от 2 лет (медицина, фарма, производство)
• Знание стандартов GMP, ISO 13485, принципов IQ/OQ/PQ
• Опыт подготовки документации и участия в квалификациях
• Готовность к командировкам по РФ и Беларуси
• Знание английского — преимущество
• Внимательность, системное мышление, готовность к самостоятельной работе

Мы предлагаем

• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня
• Белая зарплата оклад + премии 3 раза в год
• Оплачиваемые больничные и отпуск
• Обучение и профессиональный рост: международные стандарты, аттестации, тренинги
• Возможность влиять на реальные процессы
• Современное оборудование и реальные проекты

Дополнительно
Рассматриваем кандидатов с опытом из фармы, машиностроения, приборостроения, медицинского оборудования — главное понимание валидации и желание развиваться в медицине.
После собеседования назначаем пробные оплачиваемые дни, далее старт работы возможен сразу.