Cпециалист по обеспечению качества (ввод в гражданский оборот)

В крупной международной фармацевтической компании Merck открыта вакансия Старший специалист по обеспечению качества

Ваши задачи на данной роли:

• Выпуск отгрузок в ERP-системе (выпуск по GDP), включая проверку отгрузочной документации, сертификатов на продукцию и данных температурных логгеров
• Выпуск импортируемой продукции на рынок в соответствии с Федеральным законом № 449‑ФЗ, включая ежегодное оформление заказа и закупку стандартных образцов и лабораторных материалов, необходимых для полного анализа импортируемой продукции
• Управление отклонениями, связанными с приемкой продукции на складе (температурные отклонения, повреждения)

• Обработка контроля изменений (Trackwise), связанного с деятельностью по выпуску продукции, включая связь с производственными площадками

• Заказ и обеспечение поставки стандартных образцов для выборочного контроля качества Росздравнадзора; взаимодействие с лабораториями РЗН

• Высшее образование в области естественных наук (биологии, химии, фармации, медицины)

• Опыт работы на аналогичной должности в международной фармацевтической компании от 2 лет

• Знание GMP и GDP

• Понимание аспектов контроля качества, включая чтение нормативной документации и выполнение расчетов

• Знание локальных законов и регуляторных требований, применимых к деятельности

• Английский язык Upper-Intermediate

• Оклад + годовой бонус
• ДМС на сотрудника и всех детей до 23 лет
• Компенсация питания
• Программы поддержки сотрудников
• Гибридный график работы (3 офисных дня, 2 удаленно)
• Гибкое начало рабочего дня
• Декретная ставка