Специалист по фармаконадзору

Обязанности:

• Разработка и обновление планов управления рисками (ПУР) для регистрируемых и уже находящихся в обращении препаратов;
• Проведение еженедельного литературного мониторинга безопасности лекарственных препаратов;
• Подготовка периодических отчётов по безопасности (ПООБ) в соответствии с требованиями ЕАЭС и РФ;
• Взаимодействие с внутренними и внешними структурами (отделом по регистрации, службой качества и производством).

Требования:

• Высшее профильное образование: фармацевтическое, медицинское, биологическое или химическое;
• Знание нормативной базы о порядке осуществления фармаконадзора (требования национального законодательства и ЕАЭС, приказов Росздравнадзора и др.);
• Знание требований к периодическим отчётам по безопасности, планам управления рисками (ПУР) и к порядку работы с сообщениями о нежелательных реакциях (включая серьёзные и непредвиденные);
• Опыт работы в сфере фармаконадзора не менее 2 лет, включающий подготовку ПООБ, ПУР и проведение литературного мониторинга;
• Навыки написания чётких и аргументированных отчётов, ответов на запросы регуляторов;
• Способность работать в режиме многозадачности и жёстких сроков.

​​​​​​​​​​​​​​Условия:

• Корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии.
• Получение опыта в уникальной фармацевтической компании.
• Работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств.
• Достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода).
• Полугодовые премии при достижении показателей KPI.
• Гибкое начало рабочего дня.
• Оплачиваемые обеды.
• ДМС после испытательного срока.
• Возможность карьерного и профессионального роста.
• Уникальные программы обучения, включая возможность индивидуального коучинга