Организация и поддержание эффективной системы фармаконадзора в компании, руководствуясь требованиям локальных законодательных актов, мониторинг изменений и обновлений локальных требований.
Мониторинг и процессинг ПД продукции реализуемой компанией на территории Республики Узбекистан.
Получение от национального регуляторного органа информации о случаях ПД ЛС, реализуемых компанией.
Мониторинг периодических медицинских и фармацевтических литературных источников, издаваемых в Республике Узбекистан, направленный на поиск информации по безопасности применения действующих веществ, входящих в состав зарегистрированных компанией препаратов.
Требования:
Подготовка проектов инструкций по медицинскому применению.
Коммуникация с локальными регуляторными органами по вопросам фармаконадзора.
Обучение сотрудников компании порядку сбора и своевременной передачи информации о случаях ПД в отдел фармаконадзора.
Поддержание электронных баз данных по фармаконадзору.