Начальник производственно-технологического отдела на фармацевтическое производство

Авексима — российская фармацевтическая компания полного цикла: от научных разработок до выпуска и продвижения инновационных лекарственных препаратов. В нашем портфеле более 60 брендов, собственные производственные мощности и амбициозная команда, объединённая стремлением делать качественные и доступные лекарственные препараты для миллионов людей!
Мы убеждены, что по-настоящему помочь людям может только тот, кто берёт на себя ответственность и внедряет новые технологии.

Приглашаем на развивающуюся производственную площадку в г. Москве

Начальника производственно-технологического отдела.

Ваши основные задачи:

1. Организация и контроль производственных процессов

• Обеспечивать соблюдение утверждённых технологических регламентов, SOP и инструкций на всех стадиях производства.

• Контролировать выполнение производственной программы, эффективность загрузки оборудования и использование ресурсов.

• Осуществлять анализ технологических показателей, идентификацию узких мест и реализацию мероприятий по оптимизации.

• Участвовать в подготовке производственных помещений, коммуникаций и оборудования к выпуску новых продуктов.

2. Управление изменениями

• Инициировать изменения, влияющие на технологию, материалы, оборудование или документацию.

• Проводить анализ рисков и разрабатывает корректирующие мероприятия, совместно с отделом качества.

3. Качественный риск-менеджмент (QRM)

• Применять методы анализа рисков при разработке, внедрении и изменении процессов.

• Обеспечивать интеграцию риск-ориентированного подхода в ежедневную производственную деятельность.

• Контролировать эффективность реализованных мер управления рисками.

4. Валидация и непрерывная верификация процессов

• Разрабатывать планы и отчёты по квалификации оборудования (URS, DQ, IQ, OQ, PQ).

• Организовывать и контролировать процессную валидацию, валидацию очистки и перепроверку (re-validation).

5. Разработка и внедрение технологий

• Руководить внедрением новых технологий и продуктов, в том числе на этапах опытно-промышленного и серийного производства.

• Обеспечивать разработку технологической документации: регламентов, инструкций, схем, технологических карт.

• Участвовать в оценке технологичности и промышленной воспроизводимости рецептур.

Требования:

Высшее профессиональное образование по специальностям: Фармацевтическая технология, Химическая технология лекарственных средств, Биотехнология, Химия, Физико-химическая технология

Стаж работы на фармацевтическом предприятии не менее 5 лет, из них не менее 3 лет — в инженерно-технологических или производственных подразделениях.

Опыт:

• внедрения и оптимизации технологических процессов;
• участия в валидации и квалификации оборудования;
• внедрения новых лекарственных форм и технологий (технологический трансфер);
• участия в инспекциях GMP и взаимодействии с контролирующими органами;
• анализа и оптимизации производственных показателей.
• Опыт руководящей работы — желателен не менее 2 лет.

• Конкурентный уровень заработной платы.
• ДМС для сотрудника после прохождения испытательного срока, а также льготное подключение к ДМС членов семьи.
• График работы с 08:30 до 17:00.
• Комфортный офис в районе м. Щукинская.
• Работа в команде профессионалов, готовых делиться опытом и экспертизой.Заботимся о здоровье – создаем будущее!