QA & Training Manager

Вы состоявшийся профессионал в области качества КИ? Любите точность и порядок в делах, проактивно изучаете новые тренды? Наша команда DM 365 растет и приглашает опытного менеджера присоединиться к управлению качеством в сфере разработки и валидации ПО и обработки данных!

ПОЧЕМУ стоит откликнуться на нашу вакансию:

— Мы лидер рынка ЕАЭС и за пределами тоже!

— Мы зациклены на качестве, что и отличает нас от догоняющих.

— Мы единственные, кто сумел пройти onsite инспекцию EMA & WHO без файндингов.

— Мы постоянно опережаем запросы рынка и регуляции.

— Вы будете непрерывно улучшать и оптимизировать и без того неплохо проработанные рабочие процессы. Не без содействия нашей отзывчивой и компетентной операционной кросс-функциональной команды!

— Сможете ежедневно лично обсуждать все вопросы с руководством компании.

— Если хотите решать амбициозные и интересные задачи каждый день, это место для вас!

Чем предстоит заниматься:

— Разработка документов системы качества, поддержание в актуальном состоянии;

— Мониторинг и консультирование по вопросам системы менеджмента качества;

— Подготовка и проведение внутренних аудитов;

— Участие во внешних аудитах компании;

— Обработка квалификационных опросников;

— Обзор проектной документации, требующей вовлечения QA;

— Инициирование, контроль и управление CAPA;

— Поддержание процессов обучения: разработка, планирование и контроль;

— Администрирование Learning Management System.

Вы нам подходите, если:

— За плечами есть законченное высшее образование, инженерное или юридическое или медицинское/фармацевтическое, приветствуем любые их комбинации между собой или с лингвистическим дипломом, уважаем наличие ученой степени или MBA;

— Уровень владения русским и английским языками уровня Advanced (CEFR C1);

— Наличие опыта работы в обеспечении качества в области клинических исследований от 3-х лет на стороне спонсора и/или КИО, преимуществом будет наличие знаний и опыта в области разработки и валидации ПО, data governance, защиты персональных данных;

— Стандарты ISO 9001, ICH GCP E6(R1-3), GCDMP, GAMP® 5 и FDA Title 21 CFR part 11 для вас настольная книга;

— Понимаете, что такое многозадачность и как правильно расставлять приоритеты;

— Обладаете готовностью учиться, профессионально расти, работать в команде;

— Не зацикливаетесь на одной идее, всегда ищете лучшие варианты;

— Имеете хорошее чувство юмора, позитивный настрой и умеете найти общий язык с любым человеком внутри коллектива, среди клиентов и гостей компании;

— Обладаете такими качествами, как ответственность, исполнительность, решительность и верность слову!

Наши условия:

— Зарплата: договоримся! + бонусы по KPI;

— График работы: начало рабочего дня по согласованию, конец — когда сделана вся работа;

— Возможность удаленной работы;

— Испытательный срок: 3 месяца;

— ДМС и трудоустройство по ТК РФ.

Чем мы занимаемся:

— Разрабатываем и поддерживаем продвинутую платформу для сбора и обработки данных медицинских исследований;

— Занимаемся трансфером технологий и консультированием;

— Оказываем услуги по обработке данных КИ в сложных проектах в РФ и за рубежом.