разработка технологической документации (СОП, технологические инструкции, маршрутные карты и др.);
обеспечение внедрения изменений в технологические процессы (регистрация изменения, составление плана внедрения);
проведение анализа рисков;
проведение расследований отклонений, выявленных в ходе производства, составление планов САРА;
участие в валидации процессов/объектов при производстве;
участие в технологическом трансфере;
обучение персонала производственных участков.
Требования:
высшее технологическое, фармацевтическое, биотехнологическое образование;
опыт работы - не менее 1 года на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/технолога/младшего технолога/ младшего специалиста ООК/специалиста ООК/ младшего специалиста ОКК/специалиста ОКК/младшего специалиста по валидации/специалиста по валидации/младшего научного сотрудника;
знание процессов производства на основе клеток прокариот;
навыки работы с биотехнологическим оборудованием (биореакторы, миксеры, инкубаторы и т.п.);
понимание процессов культивирования клеток прокариот;
понимание процессов выделения и очистки белковых субстанций;
знание правил надлежащей производственной практики (GMP), стандартов отрасли, приказа Минпромторга России 916, Решение 77 Совета Евразийской экономической комиссии, ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR;
Опыт разработки и заполнения документации СМК.
Условия работы:
территориальное месторасположение – г. Зеленоград;
корпоративный трансфер: Нахабино-Дедовск-Зеленоград, Малая Истра-Истра-Зеленоград, Павшино (Красногорск)-м. Пятницкое шоссе-Зеленоград; Голубое-Андреевка-Крюково-Зеленоград; м. Ховрино;
график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30);
работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла, входит в «ТОП-3» списка «20-лучших фарм компаний России» по версии Forbes;
конкурентоспособная заработная плата;
полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни, бесплатное питание;
корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, программы помощи в трудных жизненных ситуациях, волонтерские программы и программы профессионального развития.