Лаборант-исследователь, Группа готовых лекарственных форм 1

Обязанности:

• разработка состава для субстанций и препаратов на основе белковых молекул и генотерапевтических молекул;
• выбор готовой лекарственной формы и разработка технологии ее получения;
• наработка образцов готовой лекарственной формы (тангенциальная фильтрация, стерилизующая фильтрация, аликвотирование, розлив и т.п.);
• прогнозирование, оценка и подтверждение стабильности белковых молекул с использованием различных методов (стрессирование и оценка качества продукта, проведение анализа методами спектрофотометрии, осмометрии, DLS, DSF и т.д.);
• проведение поддерживающих исследований в рамках продуктовых проектов и формирование документации о выполненной работе (исследования деградации, совместимости и т.д.);
• участие в трансфере технологии получения лекарственного препарата на производственный участок (формирование документации, поддержка производства и т.п.);
• разработка технологической документации в рамках 3 модуля регистрационного досье на препарат для России и зарубежных стран;
• составление спецификаций;
• разработка стандартных операционных процедур;
• наставничество и обучение новых сотрудников.

Требования:

• высшее образование в области фармацевтической технологии, биотехнологии, фармации или биологии;
• знания в области: виды парентеральных лекарственных форм; вспомогательные вещества и их роль в составе жидких лекарственных форм для парантерального введения; знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител и генотерапевтических препаратах, их стабильности и качестве;
• работа с оборудованием: хроматограф, pH-метр, кондутометр, перистальтический и вакуумный насосы, ламинарный шкаф, автоматические дозаторы, спектрофотометр и т.д.;
• теоретические знания методов ВЭЖХ, электрофорез, ИФА, ПЦР, СФ;
• опыт работы с нормативной документацией (ICH, GMP, фармакопеи – ГФ РФ, EP, USP);
• умение осуществлять поиск и анализ литературных данных;
• навыки в области статистической обработки данных;
• уверенный пользователь Microsoft Word, Excel, PowerPoint;
• умение работать в команде, хорошие коммуникативные навыки и умение представлять результаты исследований в письменной и устной форме.
• Вашим преимуществом будет: практический опыт постановки вышеперечисленных методов анализа, знание английского языка на уровне не ниже Intermediate

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, Петродворцовый район;
• корпоративный автобус от ст. м. «пр. Ветеранов», «Московская», «Приморская», «Комендантский проспект»;
• график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00;
• конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодная премия по результатам работы;
• расширенный социальный пакет: полис ДМС со стоматологией (после прохождения испытательного срока), бесплатное питания.