Технолог (Группа технологической поддержки проектов трансфера выделения и очистки эукариот)

Обязанности:

• Сопровождение и корректировка процесса выделения и очистки продуктов эукариот (активных фармацевтических субстанций и промежуточных продуктов).
• Разработка и согласование регламентирующих документов, разработка и согласование рецептов для АСУ;
• Обеспечение внедрения изменений в процессы выделения и очистки продуктов эукариот (регистрация изменения, составление плана внедрения).
• Обеспечение применения риск-ориентированного подхода в деятельности по выделению и очистке продуктов эукариот (составление и согласование action plan).
• Проведение расследования и оценки влияния на качество продукта несоответствий, выявленных в ходе производства, составление плана САРА, контроль устранения корневых причин отклонений.
• Организация и проведение валидации, ревалидации и верификации вспомогательных процессов/объектов при производстве, разработка необходимого пакета документов.
• Обучение мастеров участка.

Требования:

• Высшее образование в области химии/биологии/технологии/фармацевтики.
• Опыт работы - не менее 3х лет на предприятиях фармацевтической/косметической/микробиологической промышленности на позициях мастера/младшего технолога/младшего специалиста обеспечения качества/младшего специалиста по валидации.
• Знание принципов и правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;
• знание правил надлежащей производственной практики (GMP), приказа Минпромторга N916, решения Совета Евразийской экономической комиссии N 77, стандартов отрасли.
• Знание ICHQ, EudraLex - Volume 4 - Good Manufacturing Practice (GMP) guidelines, WHO good manufacturing practices for biological products, Annex 2, PDA TR.
• Знание процессов выделения и очистки продуктов эукариот.
• Опыт разработки и заполнения документации СМК.
• Навыки самоорганизации и тайм-менеджмента, умение работать в команде.
• Навыки эффективной устной и письменной коммуникации, ведения переговоров, презентации и проведения совещаний.

Условия работы:

• Территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• Корпоративный трансфер: ст. м. «пр. Ветеранов», м. «Московская», ст. м. «Приморская», ст. м. «Комендантский проспект».
• График работы: 5/2 с 9:30 до 18:00, возможен сменный график работы 2/2 с 9:00 до 21:00.;
• Конкурентоспособная заработная плата.
• Полис ДМС со стоматологией, страхование жизни, бесплатное питание.
• Корпоративные программы поддержки здоровья сотрудников, волонтерские программы и программы профессионального развития.