Руководитель группы верификации и валидации микробиологических методик

Санкт-Петербург, улица Лётчика Акаева, 8к3

Описание вакансии

АО "ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД", (ГК "ФАРМАСИНТЕЗ"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний приглашает в свою команду Руководителя группы верификации и валидации микробиологических методик

Обязанности:

Организация и контроль трансфера микробиологических и биологических методик контроля;
Организация и контроль проведения валидации, верификации микробиологических и биологических методик контроля;
Участие в проведении валидации технологических процессов, квалификации лабораторного оборудования;
Отслеживание отклонений по валидации/верификации в микробиологической лаборатории;
Разработка регламентирующей и регистрирующей документации;
Участие в процессах управления изменениями и отклонениями;
Составление отчетов;
Замещение заведующего МБЛ

Требования:

Высшее профессиональное образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, биотехнологическое);
Владение GMP, MS Office, (Word, Excel, Рower Point), Adobe Photoshop, Outlook, Internet;
Знание принципов и порядка проведения микробиологических испытаний;
Знания требований национальных и международных стандартов в части организации и контроля качества лекарственных средств;
Соблюдение и знание правил биологической безопасности при работе с патогенными биологическими агентами III-IV групп патогенности (опасности) (далее по тексту ПБА III-IV групп);
Опыт работы не менее 3 лет в микробиологической лаборатории.

Условия:

Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года;
График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00;
Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, пр-кт Просвещения, Гражданский пр-кт, Девяткино, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская);
Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Регулярная индексация заработной платы;
Частичная компенсация питания, занятий спортом;
ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока.