Специалист по валидации

НПФ КЕМ

Специалист по валидации

Описание вакансии

На предприятие по производству фармацевтических субстанций требуется специалист по валидации в отдел обеспечения качества

Требования:

- Высшее образование (желательно химическое, фармацевтическое или биотехнологическое).

- Опыт работы в качестве инженера/специалиста по валидации (квалификации)..

- Знание требований основных нормативных документов российского и международного законодательства в области фармацевтического производства, валидации и контроля качества.

- Техническая грамотность (понимание конструкции и принципов работы технологического, лабораторного оборудования, умение решать задачи технического характера).

- Знание программ ПК: основные программы Microsoft office (Excel, Word, Power Point) – опытный пользователь.

- Ответственность, исполнительность, пунктуальность, стремление к саморазвитию.

Обязанности:

- Разработка протоколов по валидации/квалификации (лабораторное оборудование, инженерные системы, чистые помещения, элементы холодовой цепи и транспортировки).

- Проведение работ по валидации/квалификации.

- Обработка и оценка данных, полученных в ходе проведения работ по валидации/квалификации, оформление отчетов по валидации/квалификации.

- Разработка регламентирующей документации: ВМП, СОП, инструкции.

- Проведение анализа рисков в процессе разработки валидационной документации.

- Проверка, анализ и согласование проектов технической документации в соответствии с требованиями GMP.

- Приемка и участие в настройке оборудования, запуске чистых помещений и инженерных систем.

- Участие в оценке изменений/отклонений.

Условия:

- Конкурентоспособная з/п, устанавливается по результатам собеседования.

- Официальное оформление с предоставлением всех гарантий и компенсаций, предусмотренных ТК РФ.

- Стабильные выплаты заработной платы.

- Комфортные условия труда.

- Обед за счет работодателя.

- Корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.

- Полный рабочий день с 9-00 до 17-30.

Адрес предприятия:

Ленинградская обл., Всеволожский р-он, ж/д ст.Капитолово, тер-рия Опытного з-да "Прикладная химия".

Как доехать:

  • От ст. метро "Девяткино" автобус 627, 619 (15 мин). Остановка "АЭРОТРУБА"
  • От ст. метро "Гражданский проспект" автобус 885А. Остановка "АЭРОТРУБА"

От ст. электричек Девяткино две остановки до ст. Капитолово (7 мин). Проходная завода "Прикладная Химия

Навыки
  • Валидация
  • Квалификация
  • GMP (Good Manufacturing Practice)
Посмотреть контакты работодателя

Похожие вакансии

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Ведущий инженер по валидации

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
Активный Компонент

Инженер по валидации

Активный Компонент

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Рекомендуем
ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Ведущий инженер по валидации (валидация очистки и процесса)

ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

НПФ КЕМ
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Инженер-технолог (Отдел валидации)

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ВЕРТЕКС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ГаленоФарм, фармацевтическая фабрика

Специалист по GMP

ГаленоФарм, фармацевтическая фабрика

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Активный Компонент
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Специалист по разработке аналитических методик

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

БИОКАД, биотехнологическая компания
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • Не указана

Фармакор Продакшн
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

Kraft Heinz
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

Аллер Петфуд

Специалист по СМК

Аллер Петфуд

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

ВЕРТЕКС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

ПК Натур Косметикс

Специалист отдела качества

ПК Натур Косметикс

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

ЦКП АС
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

Kraft Heinz
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Инженер-технолог (Специалист по оценке данных)

ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма

Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

Алкор Био
Полный день
  • Санкт-Петербург

  • до 70000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию