Инженер по валидации
Инженер по валидации
деревня Горбунки
Описание вакансии
Обязанности:
- Квалификация чистых помещений и зон;
- Квалификация технологического и лабораторного оборудования;
- Квалификация складских помещений;
- Квалификация инженерных систем;
- Квалификация автотранспорта(холодовая цепь);
- Валидация процесса стерилизации;
- Составление и заполнение протоколов и отчетов (FAT, SAT, IQ,OQ, PQ, PV);
- Взаимодействие с руководителями подразделений при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
- Участие в расследовании причин отклонений и анализе рисков;
- Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);
- Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);
- Знание законодательства в области обращения лекарственных средств;
- Знание английского языка (желательно).
- Официальное оформление;
- Наличие развозки. Маршрут: Ломоносов - Петергоф - Стрельна - Жд/ст. Стрельна - Горбунки. м. Проспект-Ветеранов - Горбунки
- График работы - 5-дневка (9.00-17.30);
- ДМС;
Навыки
- Пользователь ПК
- Работа в команде
- Работа в условиях многозадачности
- Работа с компьютером
- Умение работать в условиях многозадачности