Планирование и проведение квалификации производственного, вспомогательного и испытательного оборудования, а также квалификацию инженерных систем.
Планирование и проведение валидации процессов.
Разработка валидационной документации (протоколы валидации (квалификации) объекта и др.)
Проведение испытания объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).
Оформление отчетов по валидации (квалификации).
Участие в функционировании процессов качества фармацевтической системы качества/менеджмента качества (управление изменениями; системы корректирующих и предупреждающий действий; подготовка данных для годового обзора качества продукта; операционный контроль, аудит и др.).
Требования:
Образование высшее (химики, биологи, инженеры в промышленности и на производстве, инженеры-химики). Опыт работы от 3-х лет.