Инженер по валидации и квалификации

• Участие в разработке валидационного мастер-плана;
• Разработка протоколов по квалификации и валидации;
• Проведение квалификационных испытаний основного и второстепенного фармацевтического оборудования, инженерных систем, складских помещений, лабораторного оборудования, чистых помещений;
• Проведение валидационных испытаний технологических процессов;
• Составление отчетов по квалификации и валидации;
• Анализ рисков в части выполнения работ по квалификации и валидации;
• Оформление отчётов по верификации процессов и трендовых анализов;
• Работа с изменениями и отклонениями в части работ по квалификации и валидации;
• Разработка КиПД в части квалификации и валидации;
• Участие в приемке (SAT) нового оборудования.

• Законченное высшее профессиональное химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, микробиологическое, фармацевтическое образование;
• Знание требований надлежащей производственной практики;
• Уверенный пользователь ПК;
• Умение самостоятельно принимать решения;
• Опыт работы в квалификации/валидации от 3-х лет.

• Официальное трудоустройство;
• График работы пн-пт 8:30-17:00.

Перспективная вакансия