Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Подготовка досье для регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационные досье на лекарственные препараты по требованиям законодательства РБ.
• Подготовка и подача регистрационного досье лекарственных препаратов для процедуры приведения и признания в соответствии с требованиями ЕАЭС.
• Вычитка, проверка инструкций и упаковок при подаче лекарственных препаратов, проверка согласованных инструкций и упаковок.
• Взаимодействие с уполномоченными государственными органами по вопросам регистрации.
• Коммуникация c производителями и партнерскими компаниями по подготовке необходимой документации.
• Заказ и подготовка образцов лекарственного препарата, стандартных образцов и других расходных материалов для проведения апробации и контроля качества.

Требования:

• Высшее химическое, фармацевтическое, медицинское, биологическое образование.
• Опыт работы в регистрации лекарственных средств от 2 лет.
• Знание требований регуляторных органов и законодательства РБ, стран ЕАЭС в отношении регуляторных вопросов по лекарственным препаратам.
• Опыт работы по регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС является конкурентным преимуществом.
• Владение английским языком на уровне чтения технической литературы.
• Инициативность, ответственность, коммуникабельность.

Условия:

• Полные социальные гарантии.