Инженер по качеству отдела обеспечения качества

ООО «Стентекс» (STENTEX) – российский производитель медицинских изделий для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. В отделе обеспечения качества компании открыт поиск кандидатов на позицию Инженер по качеству.

Цель должности: Выполнение инженерной поддержки производства в области обеспечения качества и соответствия готовой продукции стандартам качества.

Обязанности:

• Участие как член команды обеспечения качества в проектах трансфера продукта;
• Установление и периодическая проверка значений порогового выхода продукции, разработка планов внутрипроизводственного и выходного контроля продукта;
• Взаимодействие с производственным и инженерно-техническим отделом для мониторинга, анализа и сообщения о дефектах и выходах для своевременного инициирования соответствующих расследований / отчетов по несоответствующей продукции;
• Управление несоответствующей продукцией: создание отчетов по несоответствующей продукции, выполнение/поддержка расследования;
• Выполнение проверок протоколов изготовления изделия, выпуск продукта после стерилизации, выполнение окончательного выпуска продукции;
• Участие в оценке процессов производства и готовности производственной линии;
• Работа с документацией: разработка и обновление процедур по обеспечению качества на производстве;
• Участие в определении возможностей для улучшения процессов качества и работа в команде для их достижения;
• Проведение связанных с качеством обучений и тренингов персоналу компании.

• Высшее образование (техническое, технологическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое направление, пищевое, биологическое);
• Опыт работы от 1 года на инженерной позиции в обеспечении и/или контроле качества
• Желателен опыт работы на фармацевтическом, косметическом производстве, или производстве медицинских изделий;
• Знание в областях применения риск-ориентированного подхода, проведения расследований несоответствий, связанных с производством;
• Профессиональные знания стандартов GMP/GDP;
• Знание требований международных и российских профессиональных стандартов СМК ISO 9001, ISO 13485 будет преимуществом;
• Английский язык – способность чтения технической литературы/ документации.

• Оформление по ТК РФ, бессрочный трудовой договор.
• График работы 5/2 пн-пт с 8:30 до 17:30;
• Полис ДМС со 2-го месяца работы, страхование жизни, частичная компенсация питания;
• Конкурентный уровень компенсации, стабильная заработная плата;
• Место работы Инновационный центр Сколково.
• Корпоративный транспорт от ст. Одинцово, м. Солнцево, МЦД "Сколково", общественный транспорт от ст. м. Славянский бульвар, м. Тропарево, м. Филевский парк, МЦД Солнечная).