Менеджер по регистрации лекарственных средств (Тбилиси)
Менеджер по регистрации лекарственных средств (Тбилиси)
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
-
Формирование регистрационных досье и обеспечение прохождения всех этапов регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями (Регистрация/Перерегистрация/Вариации)
- Написание нормативной документации и инструкции по медицинскому применению, формирование технического задания для разработки макетов, подготовка ответов на запросы регулятора);
- Выверка, согласование РУ, ИМП, НД и макетов графического оформления перед утверждением регулятора;
- Подтверждение государственной регистрации ЛС в соответствии с национальными требованиями;
- Получение разрешения на ввоз АФС, зарегистрированных/незарегистрированных ЛС;
- Ведение деловой переписки, отчетности по проектам;
- знание законодательства ЕАЭС по регистрации ЛС и ИМН, внесению изменений в рег. досье и приведению в соответствие регистрационных досье;
- Ведение процессов регистрации в рамках законодательства ЕАЭС.
- Опыт работы в регистрации лекарственных средств – не менее 3х лет
- Образование – химическое, фармацевтическое или биологическое
- Ответственность, внимательность, коммуникабельность, многозадачность, находчивость, тактичность
- Знание английского языка не ниже Intermediate (письменный и разговорный)
- Опыт подачи досье в страны ЕАЭС
- опыт формирования досье в xml формате - будет преимуществом
- Знания в области регистрации БАД и ИМН – будет преимуществом
- Знания и компетенции в области Фармаконадзора – будет преимуществом
Похожие вакансии
Менеджер по внедрению партнерских программ в сфере форекс
Крупная компания
Удаленная работа
Тбилиси
до 2000 USD
Traffic Acquisition Specialist/Специалист по привлечению трафика
Баранова Анна Петровна
Удаленная работа
Тбилиси
до 2000 USD
Менеджер по продажам инвестиционной недвижимости
ИП Яворская Кристина
Удаленная работа
Тбилиси
до 10000 USD
Key Account Manager (Payments Solutions)
Statusquo Solutions Limited
Удаленная работа
Тбилиси
до 10000 USD
Удаленная работа
Тбилиси
до 10000 USD
Удаленная работа
Тбилиси
до 10000 USD
