Специалист по регистрации ПЦР наборов
Специалист по регистрации ПЦР наборов
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Готовить документацию для регистрации продукции в установленном порядке;
- Оформлять досье на продукцию, необходимое для подачи в соответствующие регуляторные органы;
- Согласовывать подготовленную документацию с разработчиком и экспертными организациями;
- Подавать документы и образцы, необходимые для регистрации продукции, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) и другие организации, отслеживать прохождение этапов экспертизы документации, вносить соответствующие дополнения и изменения в действующую документацию;
- Составлять заявления о государственной регистрации наборов реагентов: заполнять формы Росздравнадзора, определять класс опасности, код вида в классификаторе Росздравнадзора;
- Осуществлять заказ необходимой продукции для проведения испытаний в экспертных организациях;
- Готовить документы для технических и клинических испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro;
- Заверять свидетельства на стандартный образец продукции учреждения, паспорта на штаммы, сертификаты анализа на сырье;
- Осуществлять фотографирование образцов продукции;
- Осуществлять внесение изменений в регистрационную документацию;
- Осуществлять подачу готового комплекта регистрационной документации на регистрацию и получение регистрационного удостоверения или организовывать отправку пакета документов для регистрации;
- Разрабатывать шаблоны документов в соответствии с требованиями нормативных документов в сфере регистрации
- ответственность
- умение работать в коллективе
- умение работать с документами в Office
- бесплатные обеды
- медстраховка
Похожие вакансии
Полный день
Москва
до 180000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий (IVD)
Лайфотроник Технолоджи Рус
Полный день
Москва
от 130000 RUR
Полный день
Москва
до 180000 RUR
