Специалист по регистрации МИ в Республике Казахстан

Международная консалтинговая компания, на протяжении 16 лет предоставляющая услуги по регистрации, лекарственных средств и медицинских изделий в 12 странах постсоветского пространства для известных международных производителей, приглашает в команду Специалиста по регистрации МИ в Казахстане по национальным правилам и ЕАЭС.

Обязанности:

• регуляторная оценка и анализ и знание документов для составления досье
• разработка локальных документов
• размещение заявок на портале экспертных работ, отслеживание статуса, ответы на замечания, контроль сроков экспертных работ
• работа на портале электронного Правительства для получения утвержденных документов
• ведение периодической отчетности по статусу проектов и расходам,
• взаимодействие с другими подразделениями компании, экспертами НЦЭЛС и поставщиками других услуг для осуществления эффективного процесса экспертных работ

• высшее образование - медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое
• опыт работы в области регистрации МИ в РК 3 года и более
• знание и мониторинг законодательства РК и ЕАЭС, регулирующего обращение МИ
• навыки деловой переписки, в том числе, на государственном, русском и английском языках
• навыки работы на персональном компьютере в приложениях для офисной работы и электронных ресурсах
• желание обучаться и совершенствовать навыки согласно условиям

• официальное трудоустройство
• возможность обучения на рабочем месте и тренинги
• отличные возможности для развития и карьерного роста
• достойная заработная плата
• просьба предоставить резюме с указанием желаемого уровня заработной платы