Специалист по регистрации лекарственных средств в СНГ (ЕАЭС)

Метро: Московская

Описание вакансии

Глобальный отдел регистрации (Global regulatory affairs) международной фармацевтической компании ищет специалистов по регистрации в странах СНГ (страны ЕАЭС (РБ, Казахстан, Кыргызстан)

Обязанности:

Регистрация, перерегистрация, внесение изменений для лекарственных препаратов/ИМН в странах СНГ (ЕАЭС);
Подготовка регистрационных досье на продукцию в соответствии с требованиями страны регистрации;
Планирование последовательности и сроков внесения изменений;
Взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (отделы маркировки, производства, качества, разработки, фармаконадзора и др.);
Взаимодействие с аутсортинговыми компаниями по вопросам регистрации;
Отслеживание всех изменений регистрационной законодательной базы;
Ведение отчетности по регистрации/перерегистрации/внесению изменений.

Требования:

Высшее образование: химическое, фармацевтическое или медицинское;
Опыт работы в области регистрации, перерегистрации, внесении изменений по ИМН, БАД, лекарственным средствам в фармацевтических компаниях не менее 3 лет;
Знание действующего законодательства, нормативных документов для проведения процедур регистрации/перерегистрации/внесения изменений в странах ЕАЭС (или хотя бы одной из них), знание требований др. стран СНГ будет плюсом;
Уровень английского языка intermediate;
Умение работать в команде, ответственность, высокий уровень самоорганизованности и самомотивации;
Высокий уровень владения ПК;
Целеустремленность, нацеленность на результат.

Мы предлагаем:

Конкурентная стабильная оплата труда, ее итоговый размер определяется индивидуально по результатам испытательного срока (3 месяца);
Система мотивации на основании индивидуальных результатов работы;
Нормированный рабочий день;
Оформление согласно ТК РБ;
Комфортный современный офис;
Дружный коллектив профессионалов.

Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:

https://gsz.gov.by/registration/employer/vacancy/1463234/detail-public/