Менеджер по управлению качеством в клинических исследованиях

Мы в поиске Менеджера заинтересованного в создании культуры качества в инновационной компании. Готового применить свое глубокое понимание качества для формирования процессов молодой, динамично развивающейся CRO. Кандидата, который умеет не просто следовать правилам, но и создавать эффективные системы, понятные сотрудникам.

Обязанности:

• Разрабатывать и внедрять целостную систему менеджмента качества, охватывающую все аспекты деятельности компании
• Создавать культуру качества, где каждый сотрудник понимает свою роль в обеспечении высоких стандартов работы
• Разрабатывать лаконичные и эффективные стандартные операционные процедуры (СОП), понятные всем сотрудникам
• Проводить обучение персонала, фокусируясь на практическом применении принципов качества в повседневной работе
• Взаимодействовать с регуляторными органами, обеспечивая соответствие нормативным требованиям без излишней бюрократизации процессов
• Участвовать в стратегическом планировании компании, интегрируя аспекты качества в общую бизнес-стратегию
• Разрабатывать и внедрять системы мониторинга и улучшения качества, основанные на анализе данных и обратной связи

Требования:

Кто вы:
Вы — визионер в области качества, способный создавать эффективные системы с нуля. Вы понимаете суть качества beyond compliance и умеете доносить эти идеи до коллег на всех уровнях. Ваш подход к качеству прагматичен и ориентирован на результат, а не на формальности.

• Высшее образование в области медицины или смежных наук
• Опыт работы в области управления качеством в клинических исследованиях
• Глубокое понимание GCP, ICH guidelines и способность применять их прагматично
• Опыт создания систем менеджмента качества с нуля в развивающихся компаниях
• Отличные навыки коммуникации и способность объяснять сложные концепции простым языком
• Стратегическое мышление и умение видеть big picture

Желательные навыки:

• Опыт работы в стартапах или быстрорастущих компаниях
• Навыки проектного управления и опыт внедрения изменений
• Знание современных подходов к управлению качеством (например, Lean, Six Sigma)
• Опыт создания обучающих программ по качеству
• Навыки data-driven decision making

• Возможность формировать культуру качества в молодой, амбициозной компании
• Непосредственное влияние на стратегию и развитие компании
• Динамичную среду, где решения быстро воплощаются в жизнь
• Команду единомышленников, готовых менять индустрию
• Зарплату, ДМС, офис,
• Гибкий или гибридный график