Менеджер по клиническим исследованиям

В европейскую фармацевтическую компанию ищем Менеджера по клиническим исследованиям.

Обязанности:

• Участие в разработке плана клинических исследований и их мониторинг на всех этапах реализации клинических программ.
• Взаимодействие с медицинским сообществом, создание пула лидеров мнений федерального уровня.
• Повышение осведомленности о продуктах компании и доказательной базе среди целевых групп и медицинских экспертов.
• Предоставление медицинской экспертизы.
• Взаимодействие с CRO в рамках программ исследований: обоснование бюджета, выбор поставщика, подготовка технического задания, контроль за ходом исследования,
  отчетность и т.д.
• Выполнение всех необходимых активностей для поддержки и проведения утвержденных исследований.
• Оценка текущего состояния российских рекомендаций, релевантной законодательной базы.
• Адаптация и создание медицинских информационно-образовательных материалов для реализации медицинской и маркетинговой стратегии компании.
• Обеспечение поддержки по медицинским вопросам другим подразделениям компании: регуляторному отделу, маркетингу, медицинским советникам, фармаконадзору.
• Создание материалов для обучения сотрудников медицинского отдела и отдела продаж.
• Проведение обучения и контроля знаний по продуктам и терапевтическим направлениям сотрудников медицинского отдела.
• Проведение презентаций для целевых групп медицинских экспертов.

Требования к опыту:

• Высшее образование (медицинское).
• Опыт практической работы в CRO, медицинском отделе фармкомпании (в качестве MSL или специалиста по клиническим исследованиям).
• Знание законодательных и нормативных правовых актов, регламентирующих фармацевтическую деятельность и проведение клинических исследований.
• Опыт проведения клинических исследований I – IV фазы.
• Опыт написания протоколов КИ, синопсис и пр.
• Опыт работы в проектных группах по доступу новым рынкам/организация научных советов с внешними экспертами для рассмотрения новых клинических данных.
• Навык работы с медицинской информацией, локальными и международными базами данных исследований и публикаций.
• Опыт организации научных советов с привлечением внешних экспертов для рассмотрения клинических данных желателен.

Условия:

• ДМС, страхование жизни.
• Корпоративный автомобиль или компенсация.
• Компенсация питания, спорта и моб.связи.
• Гибридный график работы.