Специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• организация и мониторинг экспертизы и регистрации лекарственных средств, биологически - активных добавок в экспертных и регуляторных организациях;
• формирование и /или проверка пакета документов для регистрации/перерегистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, биологически - активных добавок.
• взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию ЛС, МИ и БАД, своевременное направление запросов либо ответов на запросы;
• контроль за соответствием действующей упаковки и инструкции по применению утвержденным регистрационным документам;
• планирование и регулярная отчетность.

Требования:

• высшее образование (медицинское, биологическое, химическое);
• опыт работы в сфере регистрации лекарственных средств (от года);
• навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации лекарственных средств;
• знание английского языка: уровень Intermediate и выше (переписка, телеконференции, работа в системах компании);
• навыки организации и проведения экспертизы регистрации лекарственных средств;
• опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
• желательно опыт работы в регистрации по правилам ЕАЭС

Условия:

• З/П по результатам собеседования