Специалист по регистрации ЛС и БАД

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО КОМПАНИИ AMAXA LTD В РК

Специалист по регистрации ЛС и БАД

Алматы, улица Керима Мынбаева, 53

Метро: Алатау

Описание вакансии

Обязанности:
  • Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье) для биологически активных добавок к пище (БАД) компании в странах ЕАЭС (Казахстан).
  • Ведение регуляторных процедур (регистрации, внесения изменений в досье, признание в соответствие с ЕАЭС) для лекарственных препаратов (ЛП) компании в Казахстане.
  • Взаимодействие с уполномоченными органами Казахстана по регуляторным вопросам, касающимся БАД и ЛП, включая ведение деловой переписки, подготовку пакетов документов, устранение замечаний, сопровождение подачи образцов продукции и стандартов в лаборатории.
  • Взаимодействие с производителями и партнерскими компаниями по подготовке документации для регуляторных процедур по БАД и ЛП. • Контроль сроков регуляторных процедур, поддержание активного регистрационного статуса продуктов на целевых рынках.
  • Проверка печатных макетов инструкций и упаковочных материалов на соответствие зарегистрированной маркировке.
  • Проверка сертификатов качества продукции.
  • Сопровождение и координация инспекций производственных площадок уполномоченными органами.
Требования:
  • Высшее образование (фармацевтическое/биологическое/химическое/ медицинское).
  • Знание требований национальных нормативно-правовых актов (НПА) Казахстана и НПА стран ЕАЭС, регламентирующих регуляторные процедуры для БАД и ЛП.
  • Опыт работы в регистрации БАД и ЛП обязателен не менее 2-х лет.
  • Опыт работы в регистрации медицинских изделий по правилам ЕАЭС и опыт работы в качестве контактного лица по фармаконадзору является конкурентным преимуществом.
  • Знание английского языка: уровень В2+.
Условия:
  • Достойная заработная плата по итогам собеседования.
  • Полная занятость.
  • График работы: 5/2 с 9:00 до 18:00.
  • Высокий уровень ответственности перед сотрудниками.
Навыки
  • Английский язык
  • Деловая переписка
  • Ведение документации
  • Работа с большим объемом информации
  • Деловое общение
  • Сертификация продукции
  • Умение работать в коллективе
  • Точность и внимательность к деталям
  • Документальное сопровождение
  • Медицинская документация
  • оформление документации
  • Биологические исследования
  • Разработка документации
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

  • Алматы

  • от 400000 KZT

Рекомендуем

Менеджер по регистрации лекарственных средств

The Pharma Network (дочерняя компания Алкем Лабораториз Лимитед,Индия)

  • Алматы

  • от 400000 KZT

Рекомендуем
КФК Medservice Plus
  • Алматы

  • от 500000 KZT

Учебный центр косметологии «Аравия»
  • Алматы

  • от 500000 KZT

Клиника AMD
  • Алматы

  • от 250000 KZT

Med Lab Экспресс
  • Алматы

  • до 250000 KZT

  • Алматы

  • от 350000 KZT

Частная компания “Automated Communication Solutions Ltd.”

Старший специалист/ПМ отдела стандартизации

Частная компания “Automated Communication Solutions Ltd.”

  • Алматы

  • до 350000 KZT

Абди Ибрахим Глобал Фарм

Специалист по планированию

Абди Ибрахим Глобал Фарм

  • Алматы

  • до 350000 KZT

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию