Начальник лаборатории аналитической поддержки (отдел R&D)

ООО «ПСК ФАРМА» (Группа компаний Rus Biopharm) — биофармацевтическая компания полного цикла, специализирующаяся на разработке и производстве лекарственных средств для терапии социально значимых заболеваний, приглашает в команду
Начальника лаборатории аналитической поддержки

Формат работы:
Работа на территории работодателя, график 5/2 с 09:00 до 18:00.

Обязанности:

• Организация, руководство и контроль деятельности лаборатории аналитической поддержки R&D;

• Проведение исследований биоаналогичности / сопоставимости лекарственных препаратов (АФС) с референтными препаратами до внесения изменений в технологию;

• Аналитическая обработка экспериментальных данных, включая результаты, полученные от внешних контрактных исследовательских организаций, подготовка отчетов по биоаналогичности / сопоставимости;

• Исследование стабильности промежуточных продуктов процесса производства рекомбинантных белков;

• Проведение исследований стресс-стабильности рекомбинантных белков и химически синтезированных пептидов, обработка и согласование результатов с отделом регистрации;

• Изучение стабильности лекарственных препаратов при медицинском применении, подготовка аналитических отчетов;

• Анализ образцов в рамках разработки процессов культивирования и очистки рекомбинантных белков;

• Аналитическое сопровождение инженерных серий, участие в согласовании контрольных точек USP и DSP до начала производства;

• Участие (при необходимости) в расследованиях CAPA по результатам аналитики БХЛ и ФХЛ в роли независимой лаборатории, анализ серий ГЛФ для фармацевтической экспертизы;

• Проведение сопоставительных исследований шприц-ручек различных производителей на точность дозирования, подготовка аналитических отчетов для регуляторной документации.

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, биохимическое);

• Опыт работы на фармацевтическом производстве;

• Опыт работы в системе 1С:ERP;

• Управленческий опыт;

• Внимательность к деталям, системное мышление, высокий уровень ответственности.

Мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство с первого рабочего дня в соответствии с ТК РФ;

• Комфортные условия работы: современный офис, корпоративное питание, дружный коллектив;

• Профессиональное развитие: наставничество, обучение, тренинги, участие в проектах по улучшению процессов;

• Возможности карьерного роста внутри группы компаний;

• Ежегодную индексацию заработной платы;

• Добровольное медицинское страхование (ДМС);

• Корпоративный транспорт;

• Пакет релокации для иногородних кандидатов.