Начальник отдела валидации

Производственное республиканское унитарное предприятие "Минскинтеркапс" приглашает на работу начальника отдела валидации

Обязанности:

• организация работы отдела валидации, организация работы подчиненных сотрудников, постановка и контроль выполнения задач, подбор и приём персонала (проведение вторичного отбора соискателей по вакансиям в своём подразделении), обучение и развитие персонала отдела;

• организация, координация и контроль всех видов квалификации и валидации на предприятии: оборудования, инженерных систем, чистых помещений, производственных процессов, очистки, транспортировки и компьютеризированных систем;

• подготовка отчетности, разработка и поддержание в актуальном состоянии процедур по квалификации и валидации;

• планирование годового графика валидационных и квалификационных работ, контроль его исполнения;

• участие в проведении и анализе результатов FAT/SAT;

• организация и/или проведение работы с изменениями, отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями, связанными с процессами квалификации / валидации;

• участие в аудитах (внутренних и внешних), инспекциях регуляторных органов;

• организация и/или проведение работы по токсикологической оценке;

• взаимодействие с подрядными организациями и поставщиками оборудования и услуг;

• организация и/или проведение работы по анализу рисков, связанных с процессами квалификации / валидации;

• отслеживание и анализ изменений нормативно-правовой базы в области валидации / квалификации в ЕАЭС и за рубежом. Создание и поддержание в актуальном состоянии базы знаний о требованиях к проведению работ по квалификации / валидации и поддержанию валидационного статуса объектов

Требования:

• высшее техническое, химико-технологическое образование;
• с опытом работы не менее 5 лет в фармацевтической отрасли;
• наличие курсов по GMP, повышение квалификации по валидации процессов, оборудования и систем, токсикологической оценке;
• опыт составления протоколов FAT/SAT и URS, проведения риск-ориентированных квалификаций, опыт токсикологической оценки;
• опыт взаимодействия с регуляторными органами и участия в GMP-инспекциях;
• навыки управления проектами, составления планов и распределения ресурсов.

Условия:

• размер заработной платы обсуждается на собеседовании.

Мы предлагаем:

• график работы 5/2 с 8.00 до 17.00; ПТ- до 15.45;

• выплаты вознаграждений до 10 раз в год;

• доплаты за стаж;

• материальная помощь к отпуску (1,1 должностного оклада) на оздоровление;

• подарки к праздникам, посещение физкультурно-оздоровительных комплексов и туристические поездки в соответствии с коллективным договором;

• добровольное медицинское страхование;
• частичная доплата за питание;
• доставку автобусом предприятия от ст.м. Могилевская и обратно.

Ссылка на вакансию в банке вакансий на gsz.gov.⁣by:

"Рабочее место является планируемым к созданию и (или) замещению (перспективным)"