Инженер по валидации

Обязанности:

• Разработка валидационной документации: протоколов и отчетов о квалификации, валидации компьютеризированных систем, валидации транспортировки.
• Выполнение валидационных испытаний: технологического и аналитического оборудования, инженерных систем, помещений, компьютеризированных систем, процессов транспортировки.
• Регистрация отклонений, выявленные в процессе квалификации/валидации, участие в расследовании отклонений.
• Участие в оценке поставщиков услуг по квалификации/валидации.
• Разработка документации ФСК.
• Проведение измерений в рамках исследований характеристик оборудования и инженерных систем, требующие применения валидационного оборудования ООК.
• Участие в аудитах поставщиков, в т.ч. услуг по квалификации.

Требования:

• Опыт работы в Excel, Word, простых графических редакторах и видеоредакторах. Плюсом будет работа в программах AutoCAD, NanoCAD.
• Опыт обработки и анализ результатов измерений, ведение протоколов.
• Опыт работы в чистых помещениях приветствуется.

Знание:
- требования надлежащей производственной практики ЕАЭС и Европейского союза (далее – GMP);
- принципы работы стандартного технологического оборудования и инженерных систем;
- основы математической статистики и общей физики.

Условия:

• Соблюдение трудового законодательства: мы гарантируем строгое соответствие Трудовому кодексу Российской Федерации.
• Заработная плата: полностью официальный доход с выплатами 2 раза в месяц.
• Удобный график работы: пятидневная рабочая неделя с 10:00 до 18:30.
• Забота о здоровье: после испытательного срока (3 месяца) предоставляем ДМС со стоматологией.
• Перспектива профессионального и карьерного роста в компании.
• Бесплатные тренинги и мастер-классы: регулярно проводим обучающие события, чтобы вы могли расширять свои знания и навыки, а также делиться своим опытом с коллегами.
• Корпоративные мероприятия: присоединяйтесь к нашим корпоративным мероприятиям, включая тематические вечеринки, книжный клуб, team-building и совместные мероприятия в офисе и вне его.
• Место работы: мы находимся в Красногвардейском районе на Индустриальном проспекте 71к2. Для вашего удобства предоставляем корпоративный трансфер от станции метро Проспект Большевиков и Площадь Ленина.