Руководитель группы физико-химических методов анализа

Обязанности:

• организация эффективной работы группы в соответствии с требованиями GMP, ISO 9001, ТК РФ;
• планирование работы, распределение ресурсов и контроль соблюдения сроков;
• составление и заверение отчетных документов;
• обеспечение соблюдения группой правил охраны труда;
• разработка и согласование документации (СОП, спецификации, протоколы анализа, URS, анализы рисков) и контроль ее выполнения;
• обеспечение контроля качества инженерных сред, сырья, полупродуктов, вспомогательных материалов и готовой продукции с использованием физико-химических методов анализа;
• планирование и проведение аналитических верификаций;
• работа с со спецификациями, отклонениями от спецификаций, изменениями, отклонениями, участие в их расследовании и разработке корректирующих и предупреждающих действий;

• организация работ по квалификации оборудования, метрологической поверке;

• анализ потребности в оборудовании, материалах, реактивах, стандартных образцах и управление их закупкой, рациональным использованием и сохранностью;

• финансовое планирование;

• участие в подготовке к внешним аудитам.

Требования:

• высшее профессиональное образование (химия аналитическая/органическая/химическая инженерия/микробиология/биохимия/фармакология/биологическое/фармацевтические науки и технология/биотехнология и другие связанные научные области);
• опыт работы в фармацевтической отрасли не менее 5 лет;
• знание требований в области GMP при производстве лекарственных средств;
• умение работать с нормативной документацией ГФ РФ, EP, ICH, ЕАЭС;
• опыт работы на руководящей должности не менее 2 лет;
• опыт планирования и организации работы команды;
• знание английского на уровне чтения технической документации.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д. 38;
• корпоративный трансфер: ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Приморская», ст. м. «Московская», ст. м. «Комендантский проспект»;
• график работы: ПН-ЧТ 9.30-18.00, ПТ 9.30-17.30;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны);
• поддержка профессионального развития: корпоративное обучение, доступ к профессиональной литературе, участие в конференциях;
• интересные задачи в рамках разработки и совершенствования аналитических процессов;
• работа в инновационной биотехнологической компании полного цикла (входит в ТОП-3 в списке «20 лучших фармкомпаний России» по версии Forbes).