Подготовка, проверка и формирование досье для регистрации, перерегистрации ветеринарных лекарственных препаратов и кормовых добавок в соответствии с требованиями законодательства, другими нормативными актами, действующими в РК и ТС.
Взаимодействие с регуляторными и экспертными организациями, осуществляющими регистрацию и сертификации лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Контроль своевременности получения регистрационных документов.
Ведение базы данных и досье по процессам регистрации.
Внесение изменений в регистрационные формы, документы, инструкции.
Подготовка НД, инструкций, отчётов.
Подготовка ответов на запросы экспертов.
Участие в решении вопросов, связанных с регистрацией и сертификацией ветеринарных лекарственных препаратов.
Участие в разработке макетов упаковок, подготовке проб ветеринарных лекарственных средств для направления в контрольные органы.
Требования:
Высшее образование (желательно ветеринарное / фармацевтическое, биологическое, химическое);
Опыт работы в международной фармацевтической компании на аналогичной позиции является преимуществом.
Опыт регистрации лекарственных препаратов (полный цикл от подачи документов до получения регистрационного удостоверения).
Коммуникабельность, ответственность, внимательность, высокий уровень самоорганизации, грамотная устная и письменная речь.
Навыки формирования пакета необходимой документации для регистрации ветеринарных лекарственных средств;
Навыки организации и проведения экспертизы регистрации ветеринарных лекарственных средств;
Опыт взаимодействия с уполномоченными организациями по вопросам регистрации.
Желательно наличие сертификата о повышении квалификации.
Условия:
Оговариваются при собеседовании (по совместительству)