Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Ведущий химик-аналитик в службу фармацевтической разработки
Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва
Метро: КрюковоОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- работа с монографиями, решениями ЕЭК, материалами FDA и EMA в части поиска и разработки методов и методик анализа для полупродуктов и готовых лекарственных форм;
- написание проектов НД;
- распределение задач между химиками-аналитиками, контроль их исполнения;
- формирование дизайна и проведение исследований по сравнительной кинетики растворения (СТКР);
- формирование дизайна и проведение валидации разработанных аналитических методик;
- взаимодействие с кросс-функциональными подразделениями компании (ОКК, ООК, отдел регистрации);
- согласование и разработка аналитической части регистрационного досье модуля 3. «Качество»;
- расследование отклонений по препаратам;
- участие в формировании современного парка аналитических приборов и их постоянном обновлении.
- высшее химическое или фармацевтическое образование;
- опыт работы в разработке или контроле качества фармацевтических производств;
- работа с регулирующей документацией (ГФ РФ, Решения ЕЭК, 916 Приказ Минпромторга, ICH, Европейская Фармакопея, Американская Фармакопея);
- составление отчетной документации (отчеты СТКР, отчеты по валидации методик анализа).
- оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
- график работы: 5/2;
- уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
- корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
- корпоративный транспорт (Зеленоград, Истра, Голубое);
- собственная столовая и частичная компенсация питания;
- подарки для сотрудников и детей к значимым датам.
Адрес
Похожие вакансии
Ведущий аналитик (экспертиза качества биопрепаратов)
ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России
Полный день
Москва
от 107000 RUR
Полный день
Москва
от 107000 RUR
Полный день
Москва
от 107000 RUR
Полный день
Москва
от 107000 RUR
Полный день
Москва
от 170000 RUR
Полный день
Москва
от 103000 RUR
Технолог / старший технолог (препараты для пульмонологии)
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
от 103000 RUR