планирование и выполнение работ по проведению исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов, процедуры биовейвер, основанный на БКС, а также биофармацевтической растворимости активных фармацевтических субстанций;
самостоятельная разработка и валидация аналитических методик контроля качества лекарственных препаратов при проведении ТСКР методами ВЭЖХ, спектрофотометрия;
формирование СОПов по результатам разработки методик, планов и отчетов о проведении ТСКР;
ведение внутренней документации лаборатории;
участие в разработке СОП и инструкций лаборатории;
формирование и отслеживание заявок на закупку ТМЦ;
участие в формировании разделов регистрационного досье в части разработки.
Требования:
образование: высшее;
опыт работы от 3-х лет по специальности;
владение методами ВЭЖХ, ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, ИК-спектроскопия и др. физико-химическими методами;
знание требований к проведению исследований сравнительной кинетики растворения лекарственных препаратов (Решение Совета ЕЭК № 85, ICH, FDA);
умение самостоятельно проводить расчеты в области аналитической химии;
владение ПК на уровне продвинутого пользователя;
работа по ЕАЭС, ГФ РФ, Eur. Ph., USP, ICH;
приветствуется владение химическими (электрофорез) и биохимическими методами анализа (ИФА, коагулометрия и т.д.)
Условия:
конкурентная оплата труда;
график работы с 8 до 16.45 (пятница до 15.30);
сбалансированное меню в корпоративной столовой по льготным ценам;
офис в 5 мин от метро БКЛ «Авиамоторная»;
действует программа "Приведи друга" с вознаграждением от 15 000 рублей за успешную рекомендацию;